51配资官网 研发投入约千万 国药现代祛痰药盐酸氨溴索口服溶液“过评”
新京报讯(记者张兆慧),国药现代发布公告,控股子公司国药致君的产品盐酸氨溴索口服溶液获批上市,并视同通过一致性评价。
盐酸氨溴索口服溶液为祛痰药类非处方药药品,用于急、慢性支气管炎引起的痰液黏稠、咳痰困难。该药品最早由德国Boehringer Ingelheim研制,1978年在德国获批上市,商品名为Mucosolvan。2015年获批在中国上市,上市规格为100ml:0.6g,进口注册批件2020年到期后未进行再注册。
PDB药物综合数据库数据显示,氨溴索2022年全球制剂销售额为7.66亿美元;盐酸氨溴索口服溶液2022年国内样本医院销售额为人民币1564.08万元。
国家药监局官网显示,除国药致君外,国内还有黑龙江中桂制药、山东盛迪医药、成都慧德医药等持有盐酸氨溴索口服溶液(100毫升:0.3克)药品注册证书。
截至目前51配资官网,国药致君用于盐酸氨溴索口服溶液的研发投入约为人民币1000万元(未经审计)。